质量管理
本集团坚持以国际标准为导向,建立严格的质量管理体系。旗下公司严格遵守药品管理法规和GMP要求,并独立设立质量管理部门,全面履行质量保证与控制职能。通过持续改进与技术创新,优化质量管理体系,确保其有效性和适用性。管理覆盖原辅料采购、生产、检验及售后,确保产品质量稳定可靠,符合预定用途和注册要求。

本集团构建了科学高效的质量风险管理体系,覆盖药品生产质量管理及全生命周期的潜在风险管控。该体系贯穿药品研发、技术转移、商业化生产至产品退市各环节,指导企业精准识别、分析、评估与控制质量风险,确保风险管理的有效实施,从而降低质量隐患,保障药品的安全性与有效性。

联邦制药作为中国率先获得全面GMP认证的综合性制药企业,持续强化质量管理,提升产品与服务水平。多种原料药产品获中国质量认证中心(CQC)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、欧洲药典适用性认证(CEP)、美国食品药品监督管理局(FDA)、德国汉堡健康及消费者保护部以及墨西哥联邦预防健康风险委员会(COFEPRIS)等的认证,彰显全球质量管理领先地位。
负责任的营销与推广
负责任营销
本集团制定了《合规推广准则》等多项规章制度,并对全体销售推广人员开展必要培训,加强销售团队对合规要求的理解,提高推广人员的专业素养及责任意识,杜绝一切违规销售与推广的情况。为落实对推广人员日常推广行为及开展学术活动的合规要求,及时发现并纠正存在的合规问题,本集团针对市场推广开展合规飞行检查,以确保工作依法合规开展。

针对经销商管理,本集团建立了经销商管理制度,旨在降低声誉风险。经销商的选择基于对其企业资质、经营范围许可等准则进行的评估。经销商需严格遵守药品储存等要求,并在出现质量问题时配合本集团进行相关处理及善后工作,以保证产品质量。
合规推广
本集团制定了明确的广告规范,涵盖广告要求、宣传资料申请程序及使用注意事项。所有药品推广信息基于科学依据,遵循准确、客观、完整的原则,附有符合法律要求的药品说明书。所有广告样本在发布前均由法务中心审核,确保符合法规。
客户服务
用户的意见是本集团持续改进的动力,因此我们高度重视客户评价和建议,认真对待用户投诉,并遵循既定程序予以回应和改进。若遇到药品不良反应等事件,本集团将严格按照相关规定及制度严肃处理,保障使用者的健康与安全。
01
客户
投诉信息
02
投诉处理负责人
联系,充分理解投诉内容,并掌握相关信息
判断投诉类型
03
相关部门
展开内部和外部调查
整理调查情况,提出处理建议
制定纠正预防措施
04
质量负责人
批准处理建议、纠正预防措施
05
投诉处理负责人
回复客户
跟踪投诉处理结果
跟踪纠正和预防措施有效性评估
记录归档
药物警戒
为确保公众安全、合理、有效使用药物,本集团不断深化药物警戒管理体系,保证药物警戒活动贯穿药品全生命周期。本集团严格遵守《药物警戒质量管理规范》,设立独立药物警戒部门,负责药品不良反应的收集、处置与报告;药品风险识别、评估及控制;药品上市后安全性研究等。
公众号
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线上商城
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