质量管理
本集团坚持以国际标准为导向,建立严格的质量管理体系。旗下公司严格遵守药品管理法规和GMP要求,并独立设立质量管理部门,全面履行质量保证与控制职能。通过持续改进与技术创新,优化质量管理体系,确保其有效性和适用性。管理覆盖原辅料采购、生产、检验及售后,确保产品质量稳定可靠,符合预定用途和注册要求。
本集团构建了科学高效的质量风险管理体系,覆盖药品生产质量管理及全生命周期的潜在风险管控。该体系贯穿药品研发、技术转移、商业化生产至产品退市各环节,指导企业精准识别、分析、评估与控制质量风险,确保风险管理的有效实施,从而降低质量隐患,保障药品的安全性与有效性。
联邦制药作为中国率先获得全面GMP认证的综合性制药企业,持续强化质量管理,提升产品与服务水平。多种原料药产品获中国质量认证中心(CQC)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、欧洲药典适用性认证(CEP)、美国食品药品监督管理局(FDA)、德国汉堡健康及消费者保护部以及墨西哥联邦预防健康风险委员会(COFEPRIS)等的认证,彰显全球质量管理领先地位。