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联邦制药与诺和诺德签订独家许可协议
联邦制药与诺和诺德签订独家许可协议

3月24日,联邦制药国际控股有限公司(「联邦制药」)与NovoNordiskA/S(「诺和诺德」)宣布,诺和诺德与联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(「联邦生物」)达成UBT251的独家许可协议。根据许可协议,联邦生物将授予诺和诺德UBT251在中国内地(大陆)、...

发布时间: 2025-03-26 浏览:354
联邦制药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
联邦制药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日,联邦制药注射用头孢曲松钠(规格:1.0g、2.0g,商标名:联邦赛福松®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2025B00902、2025B00901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2025-03-10 浏览:1
喜讯!联邦制药UBT251注射液新适应症获批临床
喜讯!联邦制药UBT251注射液新适应症获批临床

1月20日,联邦制药自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。

发布时间: 2025-01-23 浏览:249
广东第一批丨联邦制药利拉鲁肽注射液等三个品种获批开展分段生产试点
广东第一批丨联邦制药利拉鲁肽注射液等三个品种获批开展分段生产试点

2024年12月27日,经国家药品监督管理局批复同意,珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

发布时间: 2025-01-02 浏览:97
联邦制药(内蒙古)有限公司顺利完成韩国GMP现场认证
联邦制药(内蒙古)有限公司顺利完成韩国GMP现场认证

日前,联邦制药(内蒙古)有限公司接受韩国食品药品安全部(MFDS)官方现场检查并顺利完成韩国GMP现场认证。

发布时间: 2024-11-21 浏览:82
联邦制药获 “中国医药上市公司低碳先锋” 荣誉
联邦制药获 “中国医药上市公司低碳先锋” 荣誉

11月15日,由E药经理人联合商道咨询发布的“2024年度中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单”揭晓,联邦制药国际控股有限公司(3933.HK)入选首届“应对气候变化——2024中国医药上市公司低碳先锋TOP10”专项榜单。

发布时间: 2024-11-21 浏览:80
联邦制药注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
联邦制药注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024年11月12日,联邦制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g②1.5g,商标名:联邦赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-11-18 浏览:81
联邦制药荣登“港股100强”四项榜单,彰显卓越实力
联邦制药荣登“港股100强”四项榜单,彰显卓越实力

11月11日,2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届“港股100强”颁奖典礼在香港隆重举行。联邦制药国际控股有限公司(3933.HK)荣登“中型企业50强”、“最具价值投资奖”、“医药榜单25强”及“港股通50强”四项榜单。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”

11月6日,横琴粤澳深度合作区官网发布了关于认定横琴粤澳深度合作区生物医药大健康产业标杆项目、公共服务平台的通知。联邦生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“2022年度横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:83
联邦制药入选 “内蒙古自治区制造业单项冠军企业”名单
联邦制药入选 “内蒙古自治区制造业单项冠军企业”名单

近日,内蒙古自治区工业和信息化厅正式公示了2024年自治区级制造业单项冠军企业认定名单,联邦制药(内蒙古)有限公司凭借“阿莫西林”,内蒙古联邦动保药品有限公司凭借“兽用青霉素类药品(2705010101)”双双入选“2024年自治区级制造业单项冠军企业”名单。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81
联邦制药注射用头孢他啶(规格:1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
联邦制药注射用头孢他啶(规格:1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

10月25日,联邦制药注射用头孢他啶(规格:1.0g,商标名:联邦赛福达®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号:2024B04901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81
联邦制药1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组
联邦制药1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组

10月14日,珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

发布时间: 2024-10-17 浏览:83
联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理
联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

10月12日,联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85
联邦制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
联邦制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日,联邦制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:联邦®阿莫仙®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85
联邦制药玻璃酸钠滴眼液(0.3%)获批上市! 发布时间: 2022-11-24 浏览:8

近日,继玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%)获批上市后,联邦制药玻璃酸钠滴眼液(规格:0.3%)也获得了国家药品监督管理局的上市批准,并视同通过一致性评价。

踔厉奋发!联邦制药举办“热烈庆祝中共二十大胜利召开”学习教育专题会 发布时间: 2022-11-15 浏览:0

为深入学习和贯彻党的二十大精神,联邦(中国)党支部和中山分公司党支部根据上级党组织的部署和要求,于11月10日下午在中山分公司举办“热烈庆祝中共二十大胜利召开”学习教育专题会,集团本部、中国销售部(总部)、中山分公司全体党员和部分职工群众参加。本次专题会特邀集团文...

联邦制药入选“2022年医药工业综合竞争力百强榜” 发布时间: 2022-11-15 浏览:5

2022年西普会上,发布了“2022年医药工业综合竞争力百强榜”,联邦制药国际控股有限公司以392.45发展指数入选百强榜,排名第64位。

“2022年健康产业品牌榜”发布,联邦®阿莫仙®品牌荣获西普金奖! 发布时间: 2022-11-15 浏览:5

11月2日,在“荣耀之巅·与你比肩”2022西普金奖颁奖盛典上隆重发布了“2022年健康产业品牌榜”,联邦®阿莫仙®以其优良的疗效和品质深受用户的信赖和赞誉,荣获抗生素类别中的品牌金奖!

联邦制药(内蒙古)有限公司年产3000吨泰妙菌素和腺苷蛋氨酸项目环境影响评价公众参与首次公告 发布时间: 2022-11-10 浏览:6116

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及生态环境部令第4号《环境影响评价公众参与办法》的相关规定,现对“联邦制药(内蒙古)有限公司年产3000吨泰妙菌素和腺苷蛋氨酸项目”进行环境影响评价公众参与公告,广泛征求公众意见。(一)建设项目名称、建设地点、建设内容项目名称:...

联邦制药1类滴眼液新药临床试验申请获受理 发布时间: 2022-11-03 浏览:12

10月28日,联邦制药的1类新药TUL12101滴眼液用于治疗干眼适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并获得受理通知。

新进展!联邦制药司美格鲁肽注射液获批临床 发布时间: 2022-11-03 浏览:15

10月24日,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司申报临床的司美格鲁肽注射液(SemaglutideInjection)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这是联邦制药在横琴粤澳深度合作区成立联邦生物公司仅一年时间以来,获得的第二个生物制品临床批件。

联邦制药治疗轻中度特应性皮炎的一类新药软膏获批开展临床试验 发布时间: 2022-11-03 浏览:29

10月24日,根据国家药品监督管理局(NMPA)信息显示,珠海联邦制药股份有限公司TUL01101软膏(规格:0.5%,1%,2%)临床试验申请(IND)已经正式获批,标志着联邦制药自主研发的JAK1抑制剂外用制剂治疗特应性皮炎的创新药物即将进入国内临床试验阶段,受理号为[CXHL2200542;CXHL...

庆祝广东开平金亿胶囊有限公司成立25周年 发布时间: 2022-11-03 浏览:18

弹指一挥间,广东开平金亿胶囊有限公司迎来了25周年生日。二十五年来,开平公司全体联邦人在“爱我中华,报效祖国”的精神感召下,奋力拼搏,砥砺前行,取得了累累硕果。

联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过酒石酸泰乐菌素兽药生产许可证及GMP验收 发布时间: 2022-11-03 浏览:0

日前,受内蒙古农牧厅兽医局的委派,由杨冬梅、任万军、刘晓丹、刘敏专家组与巴彦淖尔市兽医局刘兴亮、王霞担任现场观察员,对联邦制药(内蒙古)有限公司进行了为期两天的酒石酸泰乐菌素兽药生产许可证及GMP检查验收,公司领导及相关人员接待并陪同了此次检查过程。

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