珠海公司和联邦生物公司开展“如何做好QA”交流分享会
11月2日下午,联邦制药生物公司质量保证部经理张如虎,应邀到珠海公司作交流分享。张工以自身职业发展经历为例,以《浅谈个人对“设备QA”的理解》为题,给珠海公司和生物公司的全体QA分享了“如何做好QA”的独到见解和丰富经验。
在分享会中,张工列举了工作中遇到的许多难题,例如车间设备编号与建档项目、十车间改造工程、设备管理体系改进、台风“天鸽”影响等,并分享了自身的思考方式和解决方法。在解决的过程中,他触类旁通,不断提升自我价值,从而逐步认知自身岗位设备QA的定位:“设备QA的工作不仅仅是服务于工程、设备部门,而是全厂性生产监督管理岗位”,因为“设备QA不能只监管设备,质量体系各要素是紧密关联、相辅相成的;缺失其中任何一个是管理不好的”。同理,其他岗位QA也应在工作中不断地明确自身定位,完善自我。
在谈及“如何做好QA”时,张工总结了以下要素:一是练好基本功,提出合理的要求和可行的建议;二是换位思考,多去现场观察、沟通,全面了解情况后再开展质量工作;三是分步解决问题,一口吃不成大胖子,对于一些沉疴难题,要结合法规要求与实际情况系统分析、分步解决。总而言之,QA的工作核心就是主动、预防为主、风险把控、PDCA(计划、实施、检查、处理)。
珠海公司质量保证部冯翎经理表示:“张工的职业路径我们不一定能复制,但肯定可以借鉴,我们可以学习他的厚积薄发,学习他的责任心、进取心和行动力。”她鼓励QA在日常质量工作中多多学习,不断增加知识储备,并向大家推荐了《药品GMP指南》系列丛书。
本次分享会在热烈的掌声中圆满结束。相信这场干货满满的讲座定能给全体QA一定的启发和收获。
文/图:珠海公司 林祉铧