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联邦他唑仙®通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：2022-06-14 浏览：1101
近日，联邦制药获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格：4.5g，商标名：联邦他唑仙®）通过仿制药质量和疗效一致性评价（受理号：CYHB2150732国）。
(图片来源：国家药品监督管理局网站)
联邦制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，适用于治疗由肺炎、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、子宫内膜炎或盆腔炎、骨与关节感染等引起的中度至重度感染。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是联邦制药重点产品之一，自1999年上市以来，临床疗效明确，安全可靠。本品已被纳入国家基药（2018年版）、国家医保（2021年版）乙类药品。
联邦制药研究团队按照最新技术要求对本品进行了严谨的研究，工艺稳定，质量可控。本次过评，进一步提高了联邦他唑仙®的市场竞争力。
文：中山分公司注册部