微信公众平台 微信公众平台
联邦文苑
    
返回

内蒙古公司举办2020年版《中国兽药典》、《兽药GMP》专题培训

发布时间:2021-10-07    浏览:1007

学习兽药知识,规范兽药检验,8月30日下午,内蒙古公司质检部开展了2020年版《中国兽药典》、《兽药GMP》法规知识培训,来自质检部各岗位共有141人参加了本次培训。

《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》)为我国第六版兽药典,以建立“最严谨的标准”为指导,以提升兽药质量和安全水平为宗旨,自2021年7月1日起实施。《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,自2020年6月1日起实施。

微信截图_20211009171743.png

《中国兽药典》专题培训,对公司新增兽药品种及阿莫西林兽药典中规定的检验项目分别进行了培训,对各品种中的检验方法和检验细节进行了全面详细的分解。在检验方法上找重点,有针对性地进行学习。同时落实岗位职责,明确检验责任,为各岗位兽药检验方面的工作明确了方向。

《兽药GMP》法规知识培训,主要阐述了2002版与2020版《兽药GMP》中主要修订的内容,包括体例主要变化:根据不同类型兽药的生产工艺和特点,制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5个更详细的附录,明确了各类产品的具体生产质量管理规范,指导性和可操作性更强;修订内容主要变化:提高了无菌兽药、兽用生物制品的生产标准及特殊兽药品种生产设施要求。对无菌制剂的空气洁净度级别按照生产暴露风险,将无菌兽药和兽用生物制品设置为A、B、C、D 4个级别,增加了生产环境在线监测要求,注重动静态控制相结合,提高产品质量保证水平。特殊品种的兽药按照类别、性质不同分开生产,兽药生产车间不得用于生产非兽药产品。

通过培训,检验人员对兽药工作有了系统全面的认识,为后续兽药的检验工作顺利开展奠定了基础,大家深刻领会新版兽药GMP实质精神,在更科学、更规范的标准下,生产出更高质量的产品,为公司的发展壮大添砖加瓦。


文/图:内蒙古公司 王金平