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联邦制药邦得清®盐酸美金刚片通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:2021-07-09    浏览:1326

近日,珠海联邦制药股份有限公司中山分公司收到由国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB1950095)。经审核,联邦制药的邦得清®盐酸美金刚片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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(上图来源:国家药品监督管理局政务服务门户网站)

※ 盐酸美金刚为神经系统药物,适用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆(AD),为2020年版国家医保目录乙类药品。

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此次盐酸美金刚片通过一致性评价将有助于提升公司在神经系统药品领域的竞争力。联邦制药将持续研发新药及推进一致性评价工作,为患者提供更多安全高效的用药选择。


文/图:集团文化宣传部