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联邦制药阿莫西林重粉顺利通过关联审评审批

发布时间:2021-03-05    浏览:1787

日前,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批复,联邦制药(内蒙古)有限公司生产的阿莫西林重粉原料药与瑞阳制药股份有限公司完成关联审评审批,登记状态由“I”转为“A”。

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联邦制药内蒙古公司于2018年12月在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)平台对阿莫西林重粉进行了登记(登记号:Y20180001617),并与瑞阳制药股份有限公司进行关联审评审批。历时两年,阿莫西林重粉顺利通过关联审评审批,将为内蒙古公司阿莫西林的销售带来新的契机,也是联邦制药不断秉承“将法规政策转化为生产力”的完美诠释。


:内蒙古公司 朱德易、包大威

图:内蒙古公司