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内蒙古公司质检部荣获《生物安全实验室备案凭证》

发布时间:2021-02-05    浏览:1802

日前,联邦制内蒙古公司质检部荣获巴彦淖尔市卫生健康委员会颁发的《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案凭证》。

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《病原微生物实验室生物安全管理条例》于2004年11月12日由中华人民共和国国务院令第424号公布,最新版本于2018年04月04日修订:条款第二十五条规定了新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。内蒙古自治区卫健委于2008年发布了《关于组织开展与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案工作的通知》。按不同等级建立和管理生物安全实验室,是避免危险生物因子造成实验室人员职业暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。

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质检部微生物实验室开展微生物相关检验、验证工作,工作中使用了《人间传染的病原微生物名录》中定义危害程度分类为“第三类”的病原微生物,根据质检部实验活动类型,实验室的生物安全防护等级不得低于BSL-2级。微生物实验室(接种室)作为致病菌的主要暴露场所,采取了严格的消毒、灭菌措施,规范人员操作及个人防护,并对病原微生物实验活动进行风险评估,制定生物安全实验室管理制度、废弃物处理制度、生物安全实验室准入制度、生物安全手册等各项安全制度,现场及申报资料均符合BSL-2级生物安全实验室要求,顺利取得备案凭证。

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内蒙古公司质检部在持续改进的发展路途中,始终专注夯实基础,坚持规范化流程操作和精益化质量管理,高度重视生物安全问题,科学合理规划生物安全实验室。质检部通过不断改进,取得病原微生物实验室备案凭证,使联邦制药内蒙古公司实验室生物安全工作水平再上新台阶。


文:内蒙古公司 李聊、朱德易

图:内蒙古公司 李卿、侯小龙