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联邦制药自主研发1类新药进入临床

发布时间:2020-04-30    浏览:1970

近日,珠海联邦制药股份有限公司接获国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,批准本公司1类创新药WXSH0150片开展临床试验,受理号为[CXHL2000041;CXHL2000042;CXHL2000043]。

WXSH0150为珠海联邦制药股份有限公司研发的具有自主知识产权的小分子酪氨酸激酶(JAK1)选择性抑制剂,拟用于治疗中度至重度的活动性类风湿性关节炎。JAK抑制剂通过阻断JAK激酶家族,调控JAK-STAT信号通路,阻断细胞因子的信号转导,减少炎性介质的合成和分泌,抑制炎症的发生发展,从而达到缓解和治疗类风湿性关节炎的作用。

目前国内暂无用于类风湿关节炎的JAK1选择性激酶抑制剂新药上市。与第一代非选择性JAK抑制剂相比,WXSH0150对JAK1激酶有较强的选择性,药效更强,同时能够降低因JAK2激酶活性所引起的如血红蛋白降低、淋巴细胞和中性粒细胞计数降低并导致感染等不良作用,安全性更高。

类风湿关节炎(RA)作为一种慢性、炎性、系统性的自身免疫性疾病,主要临床表现为手、足小关节的对称性、侵袭性、多发性关节炎症,常伴有关节外器官受累,晚期导致关节畸形及功能丧失,严重影响患者生存质量。全球约有1.6亿不同程度的RA患者,我国类风湿关节炎患病率约为0.2%-0.4%。

GlobalData预测RA治疗市场将以2.1%的年复合增长率稳步增长,市场空间巨大,可能成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。若该项目成功开发,将为患者提供更安全、更有效和更经济的治疗选择,同时提升公司的自主创新能力和市场竞争力。