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《联邦人》
    
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联邦动保无菌原料药等通过新版兽药GMP验收

发布时间:2022-09-28    浏览:138

2022年9月20日至21日,受内蒙古农牧厅兽医局的委派,由自治区兽药GMP认证专家廉茵(组长)、赵东辉、张荣、刘敏组成的新版兽药GMP验收专家组对内蒙古联邦动保药品有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收,联邦动保总经理刘红池、副总胡宪明、质量总监梁国艳及各部门负责人陪同验收。

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刘红池总经理对专家组的到来表示热烈欢迎。会议上,专家组听取了联邦动保关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。随后,专家组按照新版兽药GMP验收评定标准,从化验室、认证车间、库房、水站等现场,到机构与人员、厂房设施设备、生产管理、质量控制与保证、验证等文件系统进行了严格、细致、全面的检查核验。

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经过检查与考核,专家组肯定了联邦动保对新版兽药GMP的贯彻执行情况,认为联邦动保组织机构健全、人员资质、厂房设施符合要求;生产设备满足生产要求;生产和物料管理、质量管理、文件系统等符合新版兽药GMP要求。最后一致同意联邦动保无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、头孢噻呋钠、阿莫西林钠、氨苄西林钠)、外用杀虫剂(液体,D级)/非氯消毒剂(液体,D级)、外用乳膏剂/外用软膏剂/搽剂/滴耳剂、滴眼剂为兽药GMP合格生产线。

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联邦动保是一家具有较强创新能力的兽药生产企业,依托联邦制药的原料药及技术优势迅速发展。多年来一直坚持“客户是根,质量是命”的核心价值观,建立了完善的质量管理体系。此次通过GMP认证,标志着联邦动保成为兽药化药行业能够生产包括无菌原料药在内的,剂型最多,品种最全的企业,标志着企业又迈上了新台阶。联邦动保将严格执行新版兽药GMP规范,提高认识,严格要求,加强管理,提升产品质量,提高核心竞争力,推动企业实现更大发展。

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文/图:联邦动保