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    联邦制药医学部成立于1996年,是公司研发体系的重要组成部分,主要负责集团公司在研新项目的临床试验及相关工作。
    经过几年的建设、发展,现部门职能明确、架构合理、管理逐渐制度化和规范化,现拥有专业人员12名,全部本科以上学历,均为医学、药学及相关专业,其中中级职称3人,现有项目经理4名,临床项目助理1名,监查员3名,临床药理专员2名,医学秘书1名。部门主要职能为:
    1、集团公司在研新项目的临床试验组织、监查和稽查等(临床事务);
    2、集团公司部分与研发项目相关的信息调研(科研信息);
    3、公司销售办事处的医学或学术支持(学术支持)。      
    自成立至今,与国内100多家具有国家药物临床试验资格且在相关治疗领域权威的机构,如:北京协和医院、中国人民解放军总院(301医院)、北京天坛医院、北京友谊医院、复旦大学附属华山医院、上海瑞金医院、上海长征医院、四川大学华西医院、中国人民解放军第四军医大学西京医院和中山大学附属第三医院等紧密合作,在享誉国内外的知名专家的指导下共同组织完成了50多项药物临床试验。2004年~2006年期间,由中山大学附属第三医院担任组长单位,与北京友谊医院、上海静安区中心医院等八家单位合作,共同完成了国家3.1类治疗慢性乙肝新药——阿德福韦酯胶囊的临床试验,并于2007年9月在大会主席王宝恩教授的主持下成功召开了该新药的上市推广会。
    2006年~2008年期间,分别由北京军区总医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院和安徽医科大学附属第一医院牵头组织,国内20多家知名的内分泌科室和专家参与,先后完成了人胰岛素系列品种优思灵N、优思灵R、优思灵30R和优思灵50R四个品种的临床试验,试验结果显示均与原研对照药诺和灵人胰岛素系列品种具有相同的有效性和安全性,并于2011年1月成功召开了该四个品种的全国上市推广会。
已完成的临床试验工作如下:
    1、各类化学药品(大部分为原2类、3类)新药品种临床试验共计22项;
    2、生物制品临床试验4项;
    3、中药品种临床试验(包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)1项;
    4、人体生物利用度和生物等效性试验27项。
    目前正在进行的临床试验共有3项,包括胰岛素类似物重组甘精胰岛素注射液,另有几个新药品种即将启动。
    联邦制药医学部将继续秉承“严谨、求实、勤奋、高效”的科研精神,继续与国内知名的临床试验机构和专家合作,创新进取,共同实现联邦制药“让生命更有价值”的企业理念。

 
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